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国务院联防联控机制:核酸检测必须保证检测效果实在郑重

据国家卫健委网站2020年6月3日新闻,国务院联防联控机制医疗救治组日前发布《关于做益疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量限制做事的报告》(简称《报告》)。

《报告》外示,遵命扩大核酸检测周围,对重点人群履走答检尽检,对其他人群履走愿检尽检的请求,各地着力强化核酸检测能力建设,核酸检测量大幅度添长,效果清晰升迁。在保障核酸检测量增补的同时,必须强化质量限制,保证检测效果实在郑重。

《报告》清晰,开展核酸检测的实验室,答当相符《病原微生物实验室生物坦然管理条例》(国务院令第424号)和《医疗机构临床基因扩添检验实验室管理手段》(卫办医政发〔2010〕194号)相关规定,并在响答的卫生健康走政部分进走登记备案,具备生物坦然二级及以上实验室条件以及PCR实验室条件。

《报告》请求,各地答当强化核酸检测质量限制,将开展核酸检测的医疗机构(含医学检验实验室,下同)和疾控机构实验室同一纳入质量限制系统。检测效果质量题目特出的,或室间质量评价不同格的,不得开展核酸检测。

国务院联防联控机制还请求强化医疗机构、疾控机构核酸检测相关人员的技术培训和请示,对标本采集和处理等重点环节,添大人员培训力度。

以下为《报告》全文:

关于做益疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量限制做事的报告

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:

为落实《国务院答对新式冠状病毒感染肺热疫情联防联控机制关于做益新冠肺热疫情常态化防控做事的请示偏见》(国发明电〔2020〕14号)请求,扩大新冠病毒核酸检测(以下简称核酸检测)周围,保证核酸检测质量,现挑出以下做事请求:

一、高度偏重核酸检测质量限制做事

现在,全国疫情防控进入常态化阶段,对核酸检测能力挑出了更高请求。遵命扩大核酸检测周围,对重点人群履走答检尽检,新闻资讯对其他人群履走愿检尽检的请求,各地着力强化核酸检测能力建设,核酸检测量大幅度添长,效果清晰升迁。在保障核酸检测量增补的同时,必须强化质量限制,保证检测效果实在郑重。各地要高度偏重核酸检测质量限制做事,使核酸检测既保“量”又保“质”,为做益常态化疫情防控做事挑供有力技术撑持。

二、强化实验室备案或准入管理

开展核酸检测的实验室,答当相符《病原微生物实验室生物坦然管理条例》(国务院令第424号)和《医疗机构临床基因扩添检验实验室管理手段》(卫办医政发〔2010〕194号)相关规定,并在响答的卫生健康走政部分进走登记备案,具备生物坦然二级及以上实验室条件以及PCR实验室条件。医学检验实验室(常称为第三方实验室)还答当相符《医学检验实验室基本标准(试走)》《医学检验实验室管理规范(试走)》等请求。

三、强化实验室检测质量限制

各地答当强化核酸检测质量限制,将开展核酸检测的医疗机构(含医学检验实验室,下同)和疾控机构实验室同一纳入质量限制系统。实验室要做益平时室内质控,并常态化批准国家级或省级检验质量限制。各省级卫生健康走政部分要强化对核酸检测实验室的平时质量限制做事,并结构实验室分批参添室间质评,保证短期内每个实验室起码参添1次室间质评并相符格。检测效果质量题目特出的,或室间质量评价不同格的,不得开展核酸检测。

四、强化核酸检测人员培训

各地要遵命《新式冠状病毒肺热实验室检测技术指南》请求,强化医疗机构、疾控机构核酸检测相关人员的技术培训和请示,隐瞒标本的采集、保存、运输、处理和检测等各个环节,最大限度缩短产生伪阴性的因素。对标本采集和处理等重点环节,添大人员培训力度,确保采样人员规范采集各类标本,实验室检测人员要谙练掌握标本处理和检测手段,开展检测时做益生物坦然防护。

国务院答对新式冠状病毒肺热疫情联防联控机制医疗救治组

2020年6月1日

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